崗位要求：
1.專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上文件QA工作經(jīng)驗(yàn)的人員。
3.知識(shí)掌握要求：①熟悉藥典相關(guān)知識(shí)、GMP基礎(chǔ)知識(shí)。②扎實(shí)的化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和分析知識(shí)。③能掌握藥學(xué)相關(guān)專業(yè)英語(yǔ)，看懂各國(guó)藥典。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)完善文件體系，建立健全質(zhì)量管理類文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)類文件，審核其他質(zhì)量相關(guān)文件，負(fù)責(zé)文件和記錄的收、發(fā)和歸檔管理工作；
2、參與質(zhì)量系統(tǒng)定期評(píng)審，并推動(dòng)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；
3、制訂并執(zhí)行部門(mén)年度工作計(jì)劃，制定部門(mén)管理制度，完善工作流程；制定并執(zhí)行GMP考核制度；
4、制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃（供應(yīng)商審計(jì)、自檢、驗(yàn)證主計(jì)劃等），審核其他部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的計(jì)劃；
5、監(jiān)督驗(yàn)證主計(jì)劃執(zhí)行，確保所有驗(yàn)證工作規(guī)范；
6、監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行，確保培訓(xùn)的有效性；
7、負(fù)責(zé)客戶審計(jì)、官方檢查和GMP認(rèn)證相關(guān)工作；
8、按時(shí)完成各客戶、官方審計(jì)整改報(bào)告，并反饋至各客戶、官方；
9、確保供應(yīng)商選擇、原料收發(fā)存、檢測(cè)（委托檢測(cè)）和放行符合GMP法規(guī)要求；
10、完成成品放行審核工作；
11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)和檢測(cè)過(guò)程GMP監(jiān)管工作，落實(shí)自檢、日常檢查；
12、監(jiān)督設(shè)備設(shè)施、公用系統(tǒng)使用和維護(hù)保養(yǎng)情況，確保運(yùn)行良好；
13、負(fù)責(zé)變更、偏差、OOS、不合格、投訴、退貨和召回等質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查和審核，并按權(quán)限批準(zhǔn)相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)；
14、負(fù)責(zé)原料和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作，完善產(chǎn)品信息檔案。

工作地址

臺(tái)州市仙居縣仙居縣福應(yīng)街道豐溪西路1號(hào)

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